検証
精査に耐えうる、堅牢で無駄のない検証モデルに多額の投資を行っています。サブスクリプションに含まれるすべてのサポートドキュメントとともに採用できます。最新のGAMP第2版およびCSAガイダンスに基づく認定レポートおよびリスクベースの検証テンプレート。
Robust and lean validation
医薬品の専門知識と最新テクノロジーの融合
BatchLine Lite MESは、医薬品に関する深い専門知識と最新のテクノロジーおよび最新の製品開発手法を組み合わせることで、数十年にわたる実践的な経験に基づいて構築された、斬新なアプローチによる最先端の製造ツールです。
他に類を見ない製品
BatchLineは、GMP生産をデジタル化するためのソリューションコンセプトを再設計しました。お客様の多様な要件に対応するのに十分なパワーを備えていますが、シンプルさと直感的なユーザーエクスペリエンスという当社の原則に従ってすべてが提供されているため、お客様の施設をデジタルペーパーレス運用に変更する複雑なビジネスの手間を省くことができます。
クラウドネイティブ
GMPに特化したオリジナルの真のクラウドネイティブ製造ツールです。BatchLineは当初からクラウド(Microsoft Azure)でした。管理された低コストのインフラストラクチャ、迅速な導入、世界をリードするサービスレベルアグリーメント(SLA)のメリットを活用します。お客様に必要なものは、インターネット接続とブラウザを搭載したデバイスだけです。
できることは何か?
当社のダイナミックなソフトウェアにより、新たなレベルの生産性と制御を実現します。ワークフローのあらゆる態様を最適化し、使いやすいツールにより、効率性、精度、品質を向上させます。
プロセス&プロダクトビルダー
誰もが学習できるシンプルなツールを使用してプロセスを構築、プロセスと製品のテンプレートをビルディングブロックとして管理。パラメータとバリアントを利用して全体的なオーサリング量を最小限に抑えます。
Process management
Product templates
レシピ管理
レシピBOM全体をBatchLine内で作成し管理、またはERPに接続。スケーラブルなバッチサイズと製品変数を使用して、マスターデータ量を制限します。
Recipe BOM management
ERP connection
生産管理
生産管理 注文をスケジュール設定、生産進捗を追跡。すべてがリアルタイムで即時にフィードバックされ、可視化されます。複数のオペレータが同時にバッチ作業を行うことで、全体的な作業を迅速化します。
Schedule orders
Track production progress
生産実行
デジタル生産記録はスマート電子ワークフローで管理。数式、リスト、時間計算、インプロセス管理を自動化。すべての人為的ミスを防止。ユーザーをガイドするテキストと魅力的なオーディオビジュアルコンテンツを提示し、使いやすいオペレータプロンプト、カメラ画像、ファイル添付を介してデータを収集し、機器と他のソフトウェアシステムを接続することによって自動的にデータを収集します。
Smart electronic workflows
Automation
バッチ品質管理
バッチ品質管理 品質チーム専用のダッシュボードとワークフロー。何が起こっているかをリアルタイムで確認し、必要な場所に正確に時間を費やすように誘導されます。ライブレビューと承認ポータルですべてを把握し、システムに依存して必要なすべての情報を見つけると同時に、問題を見逃すことは決してありません。
Real-time dashboards
シームレスな統合
ノードレッドを活用したエッジデバイスにより、ネイティブMQTT、API、ファイル交換、IoTの柔軟性を享受します。従来の統合テクノロジーに比べてコストを削減します。
ERP (エンタープライズリソースプランニング)
ドキュメント管理システム
機器およびデバイス
ラボラトリ管理システム
その他多数!
お手伝いすることはありますか?
マルチテナントクラウドアーキテクチャは、同一サーバ上で複数の企業のコンピューティングリソースを共有し、企業から企業へのデータアクセスを防止する単純なパーティションを介してデータを分離します。
これにより、コストパフォーマンス、お客様の頭痛の種であるアップグレードが不要、柔軟性、拡張性、低い運用コストというメリットがもたらされます。
仮想プライベートクラウドは、1つの企業に専用のリソースを割り当て、制御とセキュリティを強化します。
当社のソリューションは両方のオプションを提供しており、お客様の組織のニーズに最適なモデルを選択いただけます。
当社のクラウドベースのEBRソリューションは、高い拡張性を備えており、需要の増加とビジネスの成長に対応できます。お客様が事業を拡大している場合でも、使用量が増加している場合でも、当社のソリューションはお客様のニーズに合わせてリソースを動的に拡張し、中断のないパフォーマンスと拡張性を確保します。
当社は、クラウドベースのEBRソリューションにおいて、サイバーセキュリティを最重要課題の一つとして位置付け、強固な暗号化プロトコル、厳格なアクセス制御、リアルタイムの脅威監視、定期的なセキュリティ監査など、多層的なセキュリティ対策を実施し、総合的なデータ保護を実現しています。
当社のソリューションは、業界をリードするセキュリティ基準とコンプライアンス要件を遵守し、あらゆるレベルでデータの整合性と機密性を確保します。さらに、マルチテナントアーキテクチャはデータの分離を保証し、各お客様の情報が専用の環境内で安全かつ機密性を維持することを確実にします。当社は、お客様の機密データを潜在的な脅威や侵害から保護する、強化されたセキュリティインフラストラクチャを提供することに尽力しています。
お客様の業務への影響を最小限に抑え、透明性を確保するために、アップデートとメンテナンスのスケジュールをオフピーク時間帯に戦略的に設定しています。お客様の業務への影響を最小限に抑え、透明性を確保するために、メンテナンス期間のスケジュールを事前にお知らせします。
当社のEBRソリューションは、業界固有のコンプライアンス要件を満たし、それを上回るようにカスタマイズされています。当社は、医薬品およびバイオテック分野における規制遵守の重要性を理解しています。当社のソリューションは、GMP(適正製造規範)、FDA規制、EMAガイドライン、およびその他の業界固有の規格を深く理解して設計されています。さらに、当社のソリューションは定期的な監査、更新、検証を受け、進化する規制環境における継続的なコンプライアンスと信頼性を確実にします。
BatchLineのEBRソリューションは、我が社の既存のソフトウェアシステムと統合できますか?
はい。当社のEBRソリューションは、医薬品業界やバイオテック業界で一般的に使用されているさまざまなシステムやソフトウェアとの統合を目的として設計されています。REST APIやMQTTなどの最新の統合テクノロジーを活用して、スムーズな相互運用性を確保し、容易なデータ交換とワークフローの継続性を実現します。
まだご不明な点がありますか? 当社のチームにお問い合わせください。
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