Kombinasi Keahlian Pharma dan Teknologi Terkini
Dengan menggabungkan keahlian mendalam di bidang pharma, teknologi terbaru, dan praktik pengembangan produk modern, BatchLine MES adalah alat manufaktur mutakhir dengan pendekatan segar, yang dibangun dari puluhan tahun pengalaman langsung.
Produk yang tidak ada duanya
BatchLine merancang ulang konsep solusi untuk mendigitalkan produksi GMP. Solusinya cukup kuat untuk memenuhi berbagai kebutuhan pelanggan, namun tetap mengikuti prinsip kami yaitu kesederhanaan dan pengalaman pengguna yang intuitif, sehingga memudahkan proses kompleks dalam mengubah fasilitas Anda menjadi operasi digital tanpa kertas dengan sukses.
Cloud Native
Alat manufaktur asli berbasis cloud native yang didedikasikan untuk GMP. BatchLine sejak awal dirancang di cloud (Microsoft Azure). Manfaatkan keuntungan infrastruktur terkelola dengan biaya rendah, deployment cepat, dan Service Level Agreement (SLA) terbaik di dunia. Yang dibutuhkan pelanggan hanyalah koneksi internet dan perangkat dengan browser.
Apa saja yang termasuk?
Temukan tingkat produktivitas dan kontrol baru dengan perangkat lunak dinamis kami. Optimalkan setiap aspek alur kerja Anda. Tingkatkan efisiensi, presisi, dan kualitas dengan alat yang ramah pengguna.
Pembuat Proses & Produk
Bangun proses menggunakan alat sederhana yang dapat dipelajari oleh siapa saja, kelola template proses dan produk sebagai blok bangunan, serta manfaatkan parameter dan varian untuk meminimalkan volume penulisan secara keseluruhan.
Manajemen resep
Buat dan kelola BOM resep sepenuhnya di dalam BatchLine atau hubungkan ke ERP Anda. Gunakan ukuran batch yang dapat diskalakan dan variabel produk untuk membatasi volume data master.
Manajemen produksi
Jadwalkan pesanan dan lacak kemajuan produksi. Semua tersedia secara real-time untuk umpan balik dan visualisasi segera, memungkinkan beberapa operator bekerja pada batch secara bersamaan untuk mempercepat pekerjaan secara keseluruhan.
Eksekusi produksi
Catatan produksi digital yang dikelola oleh alur kerja elektronik cerdas. Formula otomatis, daftar, perhitungan waktu, dan mutu selama proses. Dirancang untuk meminimalkan kesalahan manusia. Menyediakan teks dan konten audio-visual yang menarik untuk membimbing pengguna, serta mengumpulkan data melalui prompt operator yang ramah pengguna, gambar kamera, lampiran file, dan secara otomatis dengan menghubungkan peralatan serta sistem perangkat lunak lainnya.
Manajemen kualitas batch
Manajemen kualitas batch Dashboard dan alur kerja khusus untuk tim Mutu. Pantau kondisi secara real-time dan dapatkan panduan agar waktu Anda digunakan tepat di area yang dibutuhkan. Tetap awasi semuanya dengan portal review dan approval secara langsung, serta andalkan sistem untuk menemukan semua informasi yang Anda perlukan tanpa melewatkan satu pun masalah.
Integrasi yang Sempurna
Nikmati fleksibilitas native MQTT, API, pertukaran file, dan IoT dengan perangkat edge bertenaga Node-RED. Pangkas biaya dibandingkan teknologi integrasi tradisional.
Enterprise resource planning (ERP)
Document Management System
Equipment and Devices
Laboratory Management System
Dan masih banyak lagi!
Validasi
Kami berinvestasi besar dalam model validasi yang kuat dan efisien, yang tahan terhadap pengawasan ketat. Model ini siap digunakan lengkap dengan dokumentasi pendukung yang sudah termasuk dalam langganan. Laporan kualifikasi dan template validasi berbasis risiko disusun sesuai dengan pedoman terbaru GAMP Edisi ke-2 dan CSA.
Butuh Bantuan?
Arsitektur cloud multi-tenant berbagi sumber daya komputasi di antara beberapa perusahaan dalam satu server yang sama, dengan memisahkan data masing-masing menggunakan partisi sederhana yang mencegah akses data antar perusahaan.
Hal ini memberikan keuntungan dari segi efisiensi biaya, tanpa perlu pusing soal upgrade bagi pelanggan, serta fleksibilitas, skalabilitas, dan biaya operasional yang rendah.
Virtual Private Cloud menyediakan sumber daya khusus untuk satu perusahaan, menawarkan kontrol dan keamanan yang lebih tinggi.
Solusi kami menyediakan kedua opsi tersebut, sehingga Anda dapat memilih model yang paling sesuai dengan kebutuhan organisasi Anda.
Solusi EBR berbasis cloud kami sangat skalabel, mampu menyesuaikan dengan peningkatan permintaan dan pertumbuhan bisnis. Baik saat Anda memperluas operasi maupun menghadapi lonjakan penggunaan, solusi kami secara dinamis mengatur sumber daya sesuai kebutuhan, memastikan kinerja yang lancar dan skalabilitas yang terjaga.
Sejauh mana tingkat keamanan yang ditawarkan solusi EBR berbasis cloud Anda untuk perlindungan data?
Keamanan siber adalah prioritas utama dalam solusi EBR berbasis cloud kami. Kami menerapkan pendekatan keamanan berlapis untuk memastikan perlindungan data yang menyeluruh. Ini mencakup protokol enkripsi yang kuat, kontrol akses ketat, pemantauan ancaman secara real-time, dan audit keamanan rutin.
Solusi kami mematuhi standar keamanan dan persyaratan kepatuhan terkemuka di industri, menjamin integritas dan kerahasiaan data di setiap tingkat. Selain itu, arsitektur multi-tenant kami memastikan isolasi data, sehingga informasi setiap pelanggan tetap aman dan rahasia dalam lingkungan yang didedikasikan khusus untuk mereka. Kami berkomitmen menyediakan infrastruktur keamanan yang kokoh untuk melindungi data sensitif Anda dari ancaman atau pelanggaran yang mungkin terjadi.
Bagaimana solusi EBR Anda menangani pembaruan dan jadwal pemeliharaan di lingkungan cloud?
Pembaruan dan pemeliharaan dijadwalkan secara strategis selama jam-jam non-sibuk untuk meminimalkan gangguan. Jadwal pemeliharaan kami dikomunikasikan terlebih dahulu untuk memastikan transparansi dan dampak minimal pada operasi Anda.
Dapatkah solusi EBR Anda mengakomodasi persyaratan kepatuhan industri spesifik kami?
Solusi EBR kami dirancang khusus untuk tidak hanya memenuhi, tetapi juga melampaui persyaratan kepatuhan khusus industri. Kami memahami pentingnya kepatuhan terhadap peraturan di sektor farmasi dan bioteknologi. Solusi kami dirancang dengan pemahaman mendalam tentang GMP (CPOB), peraturan FDA, pedoman EMA, dan standar khusus industri lainnya. Selain itu, solusi kami menjalani audit, pembaruan, dan validasi rutin untuk menjamin kepatuhan dan keandalan berkelanjutan di tengah lanskap peraturan yang terus berkembang.
Ya, solusi EBR kami dirancang untuk integrasi dengan berbagai sistem dan perangkat lunak yang umum digunakan di industri farmasi dan bioteknologi. Dengan memanfaatkan teknik integrasi modern seperti REST API dan MQTT, kami memastikan interoperabilitas yang lancar, memungkinkan pertukaran data yang efisien dan kesinambungan alur kerja.
Masih ada pertanyaan? Tanyakan kepada tim kami.
Siap untuk memulai?
Diskusikan kebutuhan bisnis Anda dengan salah satu konsultan kami dan atur jadwal demo.
Request a demo