BatchLine Lite MES
スマートで効率的なデジタルGxP製造。シンプルでコンプライアンスに対応した手頃な価格の製品です。
医薬品医療機器バイオテクノロジー細胞・遺伝子治療大麻受託開発製造業者
向けに設計された BatchLine
最新のマニュファクチャリングGMP対応アプリ
製薬会社やその他のGxP規制対象企業向けに、製造業務における生産、品質、コンプライアンスのデジタル化を目的として構築されています。
バッチレビューおよび承認時間の短縮
実装と検証の労力の低減
最新のUXアプリデザイン
高い信頼性とコンプライアンス
簡易マスターデータ管理
最新のスケーラブルなweb/IoT統合
実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3実装時間を75%短縮 3価値実現までの時間と低いTCOでNo.13バッチ承認時間を50%短縮 3
BatchLineでモノづくりを変革
デジタルGxP製造でよりスマートに作業
GxP規制対象業務のデジタル化に伴う障害を取り除き、デジタル時代に対応した堅牢で強力なツールを手頃な価格で提供します。
最適化
ワークフローの効率化、データ収集と品質チェックの自動化。
進化
新しい機能とテクノロジーの定期的なアップデート。
GxP専用
コンプライアンスと検証に伴う課題を解決するために品質を構築する。
データ駆動型
データ駆動型であり、オペレーションを分析して改善する。データエコシステムへのオープンな接続性。
コンプライアンス
• US FDA 21 CFR Part 11
• EU Annex 11
• US FDA および EU GMP
• EU Annex 11
• US FDA および EU GMP
大きな先行投資は不要 • EBRとMESの高い価値あるメリットを軽量パッケージで提供 • 管理可能で予測可能なコストを実現するサブスクリプション
"紙の排除、GMPリスクの管理、全体的なパフォーマンスの向上をシンプルかつコスト効率の高い方法で実現したいと考えている企業に最適です。実装は非常に迅速であり、日常生活で使用する最新のアプリのように感じられるテクノロジーによって採用が促進されます。"
Boonrak Thawornrungroaj, Managing Director,
Global Biotech Products
Global Biotech Products
"EBRでは、ページの完全性、署名の省略、記録の誤り、転記の誤り、計算の誤りを丹念にチェックする必要がなくなりました。QAでは、代わりにレビュープロセス自体に集中することができます。"
Mayuka Nagamizu, Quality Assurance Department,
Cyto-Facto
Cyto-Facto
"BatchLine様は、プロフェッショナルで迅速な対応、そして当社のニーズに的確に応えるシンプルなITシステムで印象的でした。12週間での導入を約束いただきましたが、11週間未満での導入を実現いたしました。
専任担当者1名に加え、IT・品質・生産部門のサポートを受けながら、BatchLine様がご用意されたテンプレート形式のドキュメントを基に協業を進めました。ドキュメントの修正は最小限に抑えられ、スムーズな導入が可能となりました。"
Jason Hayes, Head of Quality,
SCHOTT MINIFAB
SCHOTT MINIFAB

