โซลูชันที่ทันสมัย

เรามีโซลูชัน Electronic Device History Record (eDHR) ขั้นสูงที่ออกแบบมาเฉพาะสำหรับอุตสาหกรรมการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ โซลูชัน Lite MES ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ของเรา ช่วยให้ผู้ผลิตเพิ่มประสิทธิภาพการปฏิบัติตามข้อกำหนด DHR และจัดการกับความท้าทายที่พบได้บ่อยใน DHR โดยการรับประกันความถูกต้องของข้อมูลและรักษาการตรวจสอบที่ชัดเจนและน่าเชื่อถือ การเปลี่ยนมาใช้ระบบไร้กระดาษช่วยเพิ่มประสิทธิภาพของ DHR และรับรองการติดตามข้อมูลตลอดกระบวนการผลิต โซลูชันของเราสามารถเชื่อมต่อได้อย่างราบรื่นกับระบบอื่นๆ ผ่าน REST API และช่วยให้ลูกค้ารักษามาตรฐานสูงสุดในการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ พร้อมทั้งขับเคลื่อนความเป็นเลิศในการดำเนินงานในการผลิตอุปกรณ์การแพทย์

เทคโนโลยีชีวภาพ BatchLine มอบโซลูชันที่เป็นเลิศสำหรับการผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ ที่ต้องการขจัดกระดาษและการดำเนินงานด้วยมือในกระบวนการที่มีการทำงานอัตโนมัติสูง ในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ เรามีแนวทางที่แตกต่างจากระบบ MES แบบดั้งเดิม ซึ่งมักจะต้องมีการปรับแต่งอย่างมากเพื่อให้สามารถเชื่อมต่อกับระบบอัตโนมัติของกระบวนการได้อย่างเต็มที่ ในขณะที่ BatchLine Lite MES มุ่งเน้นการขจัดกระดาษและกระบวนการตรวจสอบคุณภาพและการอนุมัติ โดยการเชื่อมต่อในจุดสำคัญที่จำเป็นเท่านั้น ซึ่งช่วยให้ลูกค้าสามารถมุ่งเน้นไปที่สิ่งที่สร้างคุณค่าแท้จริง โดยไม่ทำให้ขนาดและค่าใช้จ่ายของโครงการเพิ่มขึ้น ดังนั้น โซลูชันนี้จึงมีประสิทธิภาพและสร้างคุณค่าอย่างแท้จริง สำหรับผู้ที่ยังคงพึ่งพากระดาษและประสบปัญหากับการใช้งาน MES ขนาดใหญ่

ผลิตภัณฑ์ยาเชิงบำบัดขั้นสูง (ATPMs) หรือการบำบัดด้วยเซลล์และยีน ด้วยขนาดการผลิตที่เล็ก, อัตราการเติบโตที่ไม่สามารถคาดการณ์ได้, และวัสดุที่แตกต่างจากการผลิตในอุตสาหกรรมชีวเภสัชกรรมและยาแบบดั้งเดิม เนื่องจากเราได้มีความสัมพันธ์ที่ยาวนานกับหนึ่งในผู้ให้บริการผลิตภัณฑ์เชิงบำบัดเซลล์และยีนชั้นนำ ซึ่งเป็นลูกค้าและพันธมิตรของ BatchLine ทำให้เราเข้าใจข้อกำหนดเหล่านี้อย่างลึกซึ้งและสามารถพัฒนาโซลูชันของเราให้ตรงกับความต้องการเหล่านี้ได้อย่างแม่นยำ

การผลิตทั้งผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์กัญชาสำหรับการสันทนาการมีหลายกระบวนการและข้อกำหนดที่ต้องจัดการ BatchLine สามารถปรับเปลี่ยนเพื่อรองรับการผลิตเหล่านี้ได้ง่ายขึ้น ตั้งแต่การปฏิบัติตามข้อกำหนดในระดับท้องถิ่นที่ ไปจนถึงการปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP เต็มรูปแบบ เมื่อธุรกิจของคุณเติบโตและพัฒนา ระบบ Lite MES ของ BatchLine สามารถช่วยดิจิทัลกระบวนการสกัดและการผลิตได้ พร้อมทั้งได้รับประโยชน์จากเครื่องมืออัตโนมัติด้านคุณภาพและการรายงานของเรา

ผู้ผลิตตามสัญญาและผู้พัฒนาผลิตภัณฑ์ (CDMO) CDMO ต้องเผชิญกับความกดดันอย่างต่อเนื่องในการพัฒนาและผลิตผลิตภัณฑ์ตามคำสั่งของลูกค้า เพื่อให้สอดคล้องกับมาตรฐานคุณภาพสากลสำหรับการผลิตที่มีจำนวนล็อตต่ำ พร้อมทั้งต้องให้ข้อมูลและการตรวจสอบแก่ลูกค้า และสุดท้ายก็ต้องสร้างกำไรจากแต่ละล็อต CDMO ต้องสามารถสร้างและอัปเดต MBR (Master Batch Records) ของผลิตภัณฑ์ได้อย่างรวดเร็ว จัดการกับ production exceptions และความผันแปรที่ยอมรับได้ตามข้อกำหนด BatchLine มีฟีเจอร์หลายอย่างที่ออกแบบมาเฉพาะสำหรับ CDMO เพื่อความยืดหยุ่นในกระบวนการและการตรวจสอบ สามารถติดต่อเราตอนนี้เพื่อดูและทดลองใช้ฟีเจอร์เหล่านี้ได้